Dompéridone 6

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US Food and Drug Administration Comment demander dompéridone pour les troubles gastro-intestinaux Contact Division de l'information des médicaments (DDI): sans frais au (855) 543-3784 ou (301) 796-3400 email: druginfo@fda. hhs. gov Contexte et Informations importantes de sécurité La dompéridone est pas actuellement un médicament humain légalement commerTadalafilé et il n'a pas été approuvé pour la vente aux États-Unis Le 7 Juin 2004, la FDA a émis un avertissement public que la distribution de tous les produits contenant dompéridone-est illégal. La FDA a également émis une alerte à l'importation instruire le personnel de terrain de la FDA pour détenir des expéditions de produits pharmaceutiques finis et des ingrédients en vrac contenant de la dompéridone, et refuser l'admission aux États-Unis. FDA a pris cette mesure en raison de la préoccupation au sujet des risques graves pour la santé potentiels associés à l'utilisation de la dompéridone par les femmes qui allaitent pour améliorer la production de lait maternel. Les risques graves liés à la dompéridone comprennent des arythmies cardiaques, arrêt cardiaque et la mort subite. Ces risques sont liés au niveau de la dompéridone de sang, et des niveaux plus élevés dans le sang sont associés à des risques plus élevés de ces événements. L'utilisation concomitante de certains médicaments couramment utilisés, tels que l'érythromycine, pourrait augmenter les niveaux de dompéridone de sang et d'augmenter encore le risque de complications cardiaques graves. Comment obtenir dompéridone pour Troubles gastro-intestinaux FDA reconnaît qu'il ya des patients souffrant de troubles de la motilité gastro-intestinales sévères qui sont difficiles à gérer avec les thérapies disponibles pour qui domperidones avantages potentiels peuvent justifier ses risques potentiels. Les patients de 12 ans et plus avec certains gastro-intestinal (GI) les conditions qui ont échoué des thérapies standards peuvent être en mesure de recevoir un traitement par dompéridone par une nouvelle demande de médicament expérimental d'accès élargi (IND). Ces conditions comprennent la maladie de reflux gastro-oesophagien avec des symptômes gastro-intestinaux supérieurs, gastroparésie, et la constipation chronique. médecins Les médecins intéressés à soumettre une IND d'accès élargi pour la dompéridone peut télécharger le paquet dompéridone qui contient les formulaires requis, des instructions et des réponses à la plupart des questions ou contactez DDI (ci-dessus) pour discuter de la dompéridone. Les patients S'il vous plaît demandez à votre médecin télécharger le dompéridone Packet ou contactez DDI (ci-dessus) pour discuter de la dompéridone. Pharmacies Si vous êtes intéressé à distribuer dompéridone aux porteurs IND sous les FDAs programme d'accès élargi, s'il vous plaît contacter DDI (ci-dessus) pour discuter de la dompéridone. Informations connexes Médecin Demande d'IND Individual Patient sous Accès élargi pour les non-urgence ou d'utilisation d'urgence