Entocort 13

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PatientenInfoService - Informationen für Patienten 3 mg. mit Hartkapseln veränderter Wirkstofffreisetzung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält Informations importantes. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, Wenden Sie sich un Arzt Ihren oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht weiter un Dritte. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben Sie wie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich un Arzt Ihren oder Apotheker. Dies auch für gilt Nebenwirkungen, die nicht in sind dieser Packungsbeilage. Siehe Abschnitt 4. Était dans dieser Packungsbeilage steht Était sind Entocort Kapseln und Wofür werden sie angewendet? A été Sollten Sie vor der Einnahme von Entocort Kapseln beachten? Wie sind Entocort Kapseln einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie sind Entocort Kapseln aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Entocort Kapseln und Wofür werden sie angewendet? 1.1 Entocort Kapseln enthalten einen entzündungshemmenden Wirkstoff (budésonide) aus der Gruppe der Glukokortikoide. 1.2.Entocort Kapseln werden angewendet zur Behandlung des Morbus Crohn, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Verdauungstrakts, mit Beteiligung eines Teils des Dünndarms (Krummdarm) und / oder des aufsteigenden Teils des Dickdarms (Colon ascendens) dans folgenden Situationen: Schubtherapie des Morbus Crohn pleuvra bis mittelschweren Grades, Ersatz von Prednisolone bei steroidabhängigen Patienten. Häufig: Herzklopfen, verminderte Kaliumkonzentration im Blut, Menstruationsstörungen, Verschwommensehen, Verhaltensänderungen (z wie B. Stimmungsschwankungen, Nervosität, Schlaflosigkeit.), Verdauungsstörung (Dyspepsie), Muskelkrämpfe, für Systemisch wirksame Glukokortikoide typische Nebenwirkungen (cushingoide Eigenschaften), Hautreaktionen (Nesselsucht, Hautausschlag ) Sehr selten: Wachstumsverzögerung, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bekannt Nicht: grüner étoile Klinische Studien haben gezeigt, dass bei der Gabe von Entocort Kapseln die Häufigkeit glukokortikoidbedingter Nebenwirkungen niedriger ist (ca. um die Hälfte) als bei der Einnahme gleich wirksamer stark Dosen von Prednisolone (anderer Wirkstoff aus der Gruppe der Glukokortikoide). Dennoch können Nebenwirkungen Auftreten, meurent für systemische Glukokortikoide typisch sind, wie z. B. cushingoide Veränderungen, Wachstumsverzögerung, Blutdruckanstieg, Erhöhung des Infektionsrisikos, verzögerte Wundheilung, verminderte Glucosetoleranz, Zurückhalten von Natrium mit Wasseransammlung im Gewebe, vermehrte Kaliumausscheidung, Störungen der Sexualhormonsekretion, Funktionsschwäche der Nebennierenrinde, Muskelschwäche, Ostéoporose, Knochen - bzw. Knorpelschädigungen (aseptische Knochennekrosen), grüner Star, psychische Störungen, Magengeschwür, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Erhöhung des Thromboserisikos. Diese Nebenwirkungen sind abhängig von der Dosierung, der Behandlungsdauer, gleichzeitiger oder vorausgegangener Glukokortikoid-Einnahme und der individuellen Empfindlichkeit. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich un Arzt Ihren oder Apotheker. Dies auch für gilt Nebenwirkungen, die nicht in sind dieser Packungsbeilage. Sie können auch Nebenwirkungen direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg Kiesinger-Allee-3, D-53175 Bonn, Site Web: bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 6.1 Was Entocort Kapseln enthalten Der Wirkstoff ist: budésonide. 1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält: 3 mg budésonide. Die sonstigen Bestandteile sind: polysorbate 80, éthylcellulose, Tributylacetylcitrat (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Dimeticon (1000 cSt), Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1: 1) (. Ph. Eur), sucrose, Maisstärke, Gélatine , Natriumdodecylsulfat, Titandioxid, hochdisperses Siliciumdioxid, dickflüssiges Paraffin, Eisenoxide und - hydroxide, Schellack, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid. 6.2Wie Entocort Kapseln de und aussehen Inhalt der Packung Entocort Kapseln sind Hartgelatinekapseln. Auf dem Kapseloberteil tragen sie den Aufdruck "3mg CIR". Entocort Kapseln sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich. 6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Telefon: 0 41 03/70 80 Téléfax: 0 41 03/708 32 93 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.