Eurax 24

+

POUR USAGE TOPIQUE SEULEMENT PAS POUR OPHTALMIQUE, ORALE OU DE L'UTILISATION INTRAVAGINALE LA DESCRIPTION Eurax (crotamiton USP) est un scabicide et l'agent antiprurigineux disponible sous forme de crème ou de lotion à usage topique seulement. Eurax fournit 10% (p / p) de la synthèse, le crotamiton USP, dans une base de fuite à la crème ou émollient lotion contenant: carbopol-934, l'alcool cétylique, la diazolidinylurée, la diméthicone, le parfum, le laureth-23, du silicate de magnésium et d'aluminium, de magnésium le nitrate, méthylchloroisothiazolinone, la méthylisothiazolinone, le petrolatum, le propylène glycol, l'hydroxyde de sodium, le steareth-2 et de l'eau. En outre, la crème contient du stéarate de glycéryle. Crotamiton est le N-éthyl-N - (o-méthylphényl) -2-buténamide et sa formule développée est la suivante: Crotamiton USP est une huile incolore à légèrement jaunâtre, ayant une odeur d'amine comme faible. Il est miscible avec l'alcool et avec du methanol. Crotamiton est un mélange des isomères cis et trans. Son poids moléculaire est de 203,28. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Eurax a scabicide et actions antiprurigineux. Les mécanismes de ces actions ne sont pas connues. La pharmacocinétique du crotamiton et de son degré d'absorption systémique après application topique n'a pas été déterminée. INDICATIONS ET USAGE Pour l'éradication de la gale (Sarcoptes scabiei) et pour le traitement symptomatique de la peau prurigineuse. CONTRE-INDICATIONS Eurax ne doit pas être appliqué par voie topique pour les patients qui développent une sensibilité ou sont allergiques à elle ou qui manifestent une réponse d'irritation primaire aux médicaments topiques. AVERTISSEMENTS En cas d'irritation ou de sensibilisation grave se développe, le traitement avec ce produit doit être arrêté et la thérapie appropriée instituée. PRÉCAUTIONS Général Eurax ne doit pas être appliqué dans les yeux ou la bouche, car il peut causer une irritation. Il ne doit pas être appliqué sur la peau d'une inflammation aiguë ou des surfaces brutes ou pleureurs jusqu'à ce que l'inflammation aiguë a disparu. Information pour les patients Interactions médicamenteuses Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Des études de cancérogénicité à long terme chez l'animal n'a été réalisée. Grossesse (Catégorie C) Des études sur la reproduction animale n'a été menée avec Eurax. Il est également ne sait pas si Eurax peut nuire au fœtus lorsqu'il est appliqué par voie topique à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Eurax devrait être donnée à une femme enceinte seulement si clairement nécessaire. utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ont pas été établies. utilisation gériatrique Les études cliniques avec Eurax (crotamiton USP) Lotion / crème n'a pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment que les sujets plus jeunes. L'expérience clinique n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut pas être exclue. EFFETS INDÉSIRABLES réactions d'irritation primaire, telles que la dermatite, prurit et éruption cutanée, et les réactions de sensibilité allergiques ont été rapportées chez quelques patients. SURDOSAGE Il n'y a pas d'informations spécifiques sur l'effet de surtraitement avec des applications topiques répétées chez l'homme. Un décès a été signalé, mais la cause n'a pas été confirmée. ingestion accidentelle peut être accompagnée par la sensation dans la bouche, de l'irritation de la voie buccale, de l'oesophage et de la muqueuse gastrique, nausées, vomissements, douleurs abdominales brûlant. En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre centre antipoison. DOSAGE ET ADMINISTRATION En Scabies: massez soigneusement dans la peau de tout le corps du menton vers le bas, en accordant une attention particulière à tous les plis et les plis. Une deuxième application est souhaitable 24 heures plus tard. Vêtements et linge de lit doivent être changés le lendemain matin. Un bain de nettoyage doit être prise 48 heures après la dernière application. En Prurit: Massage doucement dans les zones touchées jusqu'à ce que le médicament est complètement absorbé. Répéter au besoin. LOTION: Bien agiter avant d'utiliser. DIRECTIONS POUR LES PATIENTS AVEC GALE: Prenez un bain ou une douche de routine. massez soigneusement la crème ou de lotion Eurax dans la peau du menton aux orteils, y compris les plis et les plis. Mettez la crème ou de lotion Eurax sous les ongles après la coupe les ongles courts, parce que la gale sont très susceptibles d'y rester. Une brosse à dents peut être utilisé pour appliquer la crème ou d'une lotion Eurax sous les ongles. Immédiatement après utilisation, la brosse à dents doit être enveloppé dans du papier et jeté. L'utilisation du même pinceau dans la bouche pourrait conduire à une intoxication. Une deuxième application est souhaitable 24 heures plus tard. Un tube de 60 grammes ou une bouteille est suffisante pour deux applications. Vêtements et linge de lit doivent être changés le lendemain. Les vêtements contaminés et le linge de lit peuvent être nettoyés à sec ou lavés dans le cycle chaud de la machine à laver. Un bain de nettoyage doit être prise 48 heures après la dernière application. COMMENT FOURNIE Eurax (crotamiton USP) Crème: 60 g tubes NDC 0072-2103-60 (NSN 6505-00-116-0200) Lotion: 60 g (2 oz) bouteilles NDC 0072-2203-60 (NSN 6505-01-153-4423) 454 g bouteilles NDC 0072-2203-16 (16 oz). Bien agiter avant l'utilisation. Ranger à température ambiante. Tenir hors de portée des enfants. Westwood-Squibb Pharmaceuticals Inc. A Bristol-Myers Squibb Company Princeton, NJ 08543 USA